給化學研發與品管實驗室的電子實驗紀錄平台
xLab·Genesis
xLab·Genesis
從查條件到簽核放行,
一個系統完成
查反應條件、寫實驗紀錄、送樣檢驗、管試劑、主管簽核,全部在同一個畫面裡串起來。每一筆修改都會留下紀錄(誰、何時、改了什麼),稽核時直接調閱。
一筆實驗的一生在 xLab 裡怎麼走
- 1查條件:畫出反應式,查文獻與專利裡別人用過的條件
- 2建紀錄:一鍵把找到的步驟帶進實驗紀錄,自動算當量與產率
- 3送檢驗:勾選樣品送 QC,結果回填到同一筆實驗
- 4簽核鎖定:負責人與主管輸入密碼簽署,完成後不能再改
- 5正式文件:產出帶驗證碼的 PDF,隨時可查真偽
六大功能
研究員、QC、主管、QA 各做各的事,資料在同一個地方連起來。
反應條件查詢
畫出反應式,從反應資料庫、專利與期刊中找出實際用過的條件,並可直接轉成實驗草稿。
電子實驗紀錄(ELN)
輸入反應物後自動帶出分子式與分子量,計算當量、理論產量與產率;照片、影片、TLC 一起存。
送樣與檢驗平台
研究員送樣、QC 收樣與判定、報告放行,送樣人在自己的實驗裡直接看到結果。
試劑與物料管理
以「瓶」為單位管理:入庫、位置、用量、效期都有紀錄;掃 QR 就找到那一瓶。
電子簽核
負責人送簽、主管兩關簽署,輸入密碼才能簽;退回、撤回、重開、作廢都要寫理由,原內容永久保留。
稽核專區
整個系統的操作紀錄都能查、能匯出;上傳 PDF 或輸入驗證碼,就能確認文件是不是系統產出的原件。
依法規要求設計,
不是事後補上
xLab 依美國 FDA 21 CFR Part 11(電子紀錄與電子簽章)與 ALCOA+ 資料完整性原則設計,從第一天就把「留紀錄」做進每個動作裡。
xLab 提供符合上述要求所需的系統功能;貴公司的電腦化系統驗證(IQ/OQ/PQ)仍依貴公司 QA 程序執行,我們可提供驗證文件協助。
- 每一筆修改都留紀錄:誰、何時、對哪一筆、改了什麼,無法刪除或竄改
- 電子簽章要本人密碼:簽核、退回、作廢都要輸入密碼並寫理由
- 簽完就鎖定:已核准的紀錄不能再改,要改只能「重開」並留下原版
- 正式 PDF 帶驗證碼:印有手寫簽名樣本與條碼,可隨時驗證真偽
- 權限分得清楚:研究員、QC、主管、QA、管理員各自只看得到該看的
- 每日自動備份:資料庫與附件每天備份,可還原到指定時間點
雲端或地端,您選
兩種方式都是同一套系統、同樣的功能,一律採訂閱制。
雲端版
免安裝・開瀏覽器就能用
- 主機放在 Google Cloud 台灣機房,資料不出台灣
- 每家公司一台獨立主機,資料不與其他客戶混放
- 由我們負責更新、備份與維護
- 全程加密連線(網址有鎖頭)
地端版
裝在貴公司自己的電腦或伺服器
- 資料完全留在公司內部網路
- Windows 電腦即可安裝,安裝精靈一步步引導
- 支援多人同時連線
- 更新時資料與稽核紀錄完全不動
介面支援繁體中文、English、日本語。訂閱費用依使用人數與部署方式報價,歡迎來信洽詢。
試用只要三步
試用站已備好示範資料,登入就能直接操作。
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開始試用
可從查條件、建一筆實驗、送簽核開始體驗;有任何問題都可以直接回信。
試用站為多家共用的展示環境,請勿輸入公司的機密資料。
